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RC1618在线式全自动溶出试验仪是一台严格按照《中国药典》和《美国药典》规定,满足国家仿制药一致性评价工作的要求,全新设计制造的高性能的16杯16杆溶出度试验装置,,其集成了溶出试验仪、取样器、全光谱检测仪的功能,同时还集成了摄像系统、附件收纳系统,并且和溶出仪机械验证工具包兼容,可以实时接收并存储溶出仪的机械校正参数。与此同时,还利用互联网+的设计理念,实现了远程的监控,不仅可以查看、修改、控制仪器的运行,而且还可以远程查看摄像头的实时画面及回放。RC1618的操作、录像的查看全部都在本机进行,没有外挂计算机的繁琐,是真正的高度集成,而不是简单的拼凑。
RC1618的问世,不仅仅可以大幅提高检测速度,改变现在溶出取样快、检测慢的现状,还可以广泛应用于药物研发阶段,不同的搅拌速度、溶出过程实时录像,这些都会对样品的遴选有很大帮助。
技术指标:
溶出系统。
温控系统。
水浴温度:室温-45℃±0.3℃。
控温区域:双区。
温度分辨率:0.01℃。
溶媒温度检测:16杯。
溶出温度检测分辨率:0.01℃。
加热器类型:PTC。
循环水泵类型:直流无刷。
水流传感器:有。
温度保护开关:有。
水浴箱排空:支持。
搅拌系统。
搅拌速度:10RPM-250RPM。
搅拌精度:±1%。
搅拌速度检测分辨率:0.01R0M。
搅拌速度分辨率:0.01RPM。
搅拌区域:16杯独立设置。
搅拌速度检测:16杯。
搅拌方向:顺时针、逆时针。
搅拌杆更换方式:液面上方换头。
搅拌杆定高:自动,所有方法互换。
搅拌照明:白光、红光、红+白光混合照明。
照明强度:可调。
调光方式:PWM。
照明通道:16通道。
投药系统。
投药方式:电动下翻板。
投药通道:16杯独立。
投药模式:序列投药、同步投药、颗粒剂多次投药。
投药开启时间:3S-15S。
投药暂停搅拌:可设置是否启用。
取样系统。
取样点高度:大杯300ml-1000ml,小杯100ml-250ml。
取样架区域:双区。
取样点分辨率:1ml。
取样过滤:10μm柱状过滤头。
取样体积:连续取样。
取样动力:蠕动泵。
取样速度:10ml/min-75ml/min。
管路排空:支持。
排空回路:回液管。
管路材质:硅胶+聚四氟乙烯。
取样区域:双区。
取样通道:8通道×2。
最小取样时间间隔:零间隔。
最大取样时间:一万年。
取样次数:无限制。
最长取样时间:一万年。
取样前预循环:支持。
取样前预循环量:无限制。
检测系统。
检测范围:200nm-755nm(可选200nm-1100nm)。
检测分辨率:0.27nm。
探测器Sony,ILX554,2048pixels。
高阶衍射消除:支持。
积分时间:1mS-60S。
信噪比:400:1。
杂散光:<0.1%。
AD位数:16bit。
光源:氘灯(可选氘灯+卤素灯)。
检测容器:日本进口JGS1紫外石英玻璃。
透光范围:185nm-2500nm。
透光率:>83%。
光学性能误差:≤0.3%。
光程:10mm。
检测窗直径:3mm。
空白品:任意指定。
对照品:任意指定。
检测通道:18通道(包括16个样品通道、1个空流通池通道和1个空气通道)。
检测器复用方式:时分复用。
摄像系统。
摄像头:捷高星光300万像素合封一体模组。
视频编码:硬件H.265。
镜头:凤凰光学(可选白光或红外镜头)。
网络接口:千兆LAN。
录像分辨率:4K。
解码格式:H.265。
硬盘:6T/区。
录像区域:双区。
录像通道:8通道×2。
录像控制:手动、自动。
录像辅助照明:白光、红光、红外、混合照明。
录像辅助照明开启方式:手动、自动、感应。
照明强度:可调。
调光方式:PWM。
收纳系统。
收纳方式:抽屉。
收纳区域:双区。
抽屉开关方式:自动。
标配方法:1法篮法,2法桨法。
软件系统。
操作系统:Android。
原始光谱存储:支持。
溶出曲线绘制:支持。
F2因子判定:支持。
权限管理:5级。
用户数:无限制。
审计追踪:支持。
微信远程监控:支持。
摄像远程查看:支持。
数据管理:导入、导出、云备份。
远程关机:支持。
机械验证工具在线接入、可以存储机械校正参数。
硬件系统。
三星Exynox4412 Cortex-A9四核处理器。
CANBUS通讯系统。
线缆冗余设计。
电容式指纹传感器。
热敏式微型打印机。
10寸1024×600触控操作屏+10寸2K视频监控屏×2,三屏同显。